【产品名称】通用名：链球菌2型抗体快速检测卡（胶体金法）

【包装规格】50T/盒

【原 理】本试剂采用胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成，样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿层析膜移动，若样本中存在链球菌2型抗体则与胶体金标记物及检测线上的抗原结合而显示紫红色，若样本中不存在链球菌2型抗体则不产生颜色反应。

【试剂盒组成】

【储存及有效期】  储存于阴凉干燥处（2-30℃），有效期 24 个月。

【样本要求】

1. 本检测卡仅适用于检测猪牛羊血清/全血。

2. 血清：按常规方法抽取2-3ml血液置洁净干燥的试管中，静置约1小时待血液凝固后于4000转/分钟离心10 分钟（也可将血液静置约2小时，待血液凝固自然析出血清），分离血清。要求血清清亮，无溶血、无污染。      血清样本短期可于2～8℃保存，长期需置-20℃保存。

3. 全血：采集新鲜抗凝全血当天使用，未加抗凝剂的全血现采现用。

【试验方法】

1. 血清/全血加样方式：撕开检测卡铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、洁净的台面上,使用袋内吸管     取1滴血清或2滴全血缓慢滴加到加样孔内，再滴加2滴稀释液到加样孔。

2. 室温下放置，10-15 分钟判断结果,15 分钟后的显色结果无效。

【结果判断】

1. 阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线。

2. 阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线。抗体滴度越高，检测线（T）颜色越深。

3. 无效：在观察孔内，对照线区（C）不出现紫红色线。

【诊断参考】

1、 如果该猪牛羊未接种过链球菌 2 型疫苗：

A. 当被检样品检测线 T 处无明显色带出现，该样本中不含有链球菌 2 型抗体，如果种群健康，则表示没有链球菌 2 型感染。

B. 当被检样品检测线 T 处有明显色带出现，则该动物存在链球菌 2 型感染，或既往感染，应进一步验证。

2、 如果该猪牛羊已接种过链球菌 2 型疫苗：

A. 当被检样品检测线 T 处无明显色带出现时，说明疫苗免疫未产生保护性抗体，存在感染野毒的风险，建议进行疫苗补种。

B. 当被检样品检测线 T 处有明显色带出现时，说明疫苗免疫产生了保护性抗体，同时说明感染野毒的可能性较小。但是如果出现链球菌感染的相应症状，则不能排除由于免疫失败，而发生链球     菌 2 型感染的此种情况。

【试验方法的局限性】

本检测卡仅供筛查,不作为确诊依据。

【注意事项】

1. 试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本实验用。

2. 请勿使用其他动物血清等非【样本要求】的液体作为阴性对照。

3. 过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。

4. 检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。

5. 避免使用污染浑浊、严重溶血、大量血脂的样本。

6. 避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。

7. 试验的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。

【生产企业】

企业名称：赛诺利康生物技术（北京）有限公司

地 址：北京市昌平区科技园区超前路甲 1 号 11 号楼 7 层