古典猪瘟病毒通用型检测试剂盒说明书

古典猪瘟病毒通用型检测试剂盒

一、古典猪瘟病毒通用型检测试剂盒（实时荧光PCR法）

通用名称：古典猪瘟病毒通用型检测试剂盒（实时荧光PCR法）产品介绍

英文名称：Avian Influenza virus Detection Kit (Real-Time PCR Method)

二、包装规格  25T/盒、48T/盒、50T/盒

三、预期用途 本试剂盒适用于古典猪瘟病毒通用型检测，不进行病毒分型，可用于临床高古典猪瘟病毒通用型检测的辅助诊断，但不作确诊使用。

四、古典猪瘟病毒通用型检测试剂盒（实时荧光PCR法）原理

   本试剂盒针对古典猪瘟病毒通用型基因组高度保守区域设计特异性引物和探针，在反应体系中含古典猪瘟病毒通用型检测基因组模板的情况下，PCR反应得以进行并释放荧光信号。利用荧光定量PCR仪对PCR过程中相应通道信号进行实时监测和输出，实现检测结果的定性分析。

五、古典猪瘟病毒通用型检测试剂盒（实时荧光PCR法）组成

RT-PCR反应液、逆转录酶、Taq酶、阳性对照、阴性对照

六、储存及有效期

避光-20℃以下保存，避免反复冻融，有效期为12个月。

七、适用仪器  ABI 系列、Bio-Rad系列、Agilent Stratagene MX系列 、Roche LightCycler R480、Cepheid SmartCycler、Rotor-Gene系列、杭州博日系列等多通道实时荧光定量PCR仪。

【参考值（参考范围）】

1.试剂盒有效性判定：

（1）阳性对照：有典型S型扩增曲线或Ct值≤35。

（2）阴性对照：Ct值＞38或无Ct值，线形为直线或轻微斜线，无指数增长期。

2.标本结果判定：

（1）阳性：标本检测结果Ct值≤35或有明显指数增长期。

（2）可疑：标本检测结果Ct值在35～38范围内。此时应对标本进行重复检测，如重复实验结果Ct值仍在35～38范围内，有明显指数增长期，则判定为阳性，否则为阴性。

（3）阴性：标本检测结果Ct值＞38或无Ct值。

【检验结果的解释】